Informacje o przetargu
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o.; Znak postępowania ZZP-19/21
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Szczepionki przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Zamawiający:
Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia (REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851)
Adres: | , 02-326 Warszawa, woj. MAZOWIECKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: m.piekos@zzpprzymz.pl tel: +48 224587801 fax: +48 228833513 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2020/S 212-516244 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2020-10-30 | Termin składania wniosków: | 2020-11-13 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [-]: | - nierozpoznany - |
Czas na realizację: | 396 dni | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 | Kryterium ceny: | 60% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | www.zzpprzymz.pl | |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33651600-4 | Szczepionki |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Wartość |
---|---|---|
Szczepionki | Urtica Sp. z o.o. Wrocław | 38 187 632,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego.
| Dane ogłoszenia o wyniku: Data udzielenia: 2021-01-15 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33651600 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 38 187 632,00 zł Minimalna złożona oferta: 38 187 632,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 38 187 632,00 zł Maksymalna złożona oferta: 38 187 632,00 zł | |
Polska-Warszawa: Szczepionki
2020/S 212-516244
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Joanna Henkelmann
E-mail: j.henkelmann@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054222
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o.; Znak postępowania ZZP-19/21
Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Szczepionki przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Bezpośredni odbiorca (dystrybutor): Centralna Baza Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych w Porębach k. Zduńskiej Woli, 98-220 Zduńska Wola, POLSKA
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
— ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub
— ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, lub
— jedynie w przypadku pierwszej dostawy dopuszczalne jest zagwarantowanie przez Wykonawcę dostawy produktu w opakowaniach obcojęzycznych w oparciu o wydaną zgodę Ministra Zdrowia na import – ważne na dzień realizacji dostawy.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.
Skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej.
Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
W przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,
Dokumenty, o których mowa powyżej, są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.
Opis niniejszego warunku znajduje się rozdz. VI pkt 2 SIWZ.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zgodnie z art. 147 ustawy Pzp Zamawiający żąda od Wykonawcy zabezpieczenia należytego wykonania umowy, w dowolnej formie wskazanej w art. 148 ust. 1 ustawy Pzp.
Wysokość zabezpieczenia należytego wykonania umowy określa się na 2 % ceny całkowitej podanej w ofercie. Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, w tym m.in.: formy, terminu wniesienia oraz zwrotu zabezpieczenia należytego wykonania umowy określone są w ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Sekcja IV: Procedura
Publikacja rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych, które ma na celu rozszerzenie obowiązkowych szczepień ochronnych przez objęcie dzieci po ukończeniu 6. tygodnia życia do ukończenia 32. tygodnia życia, urodzonych po dniu 31 grudnia 2020 r. (podpisanego w dniu 9 października br.) jest przewidziana do dnia 6 listopada 2020 r.
Mając na względzie konieczność zabezpieczenia szczepionki dla dzieci urodzonych od dnia 1 stycznia 2021 r. konieczna jest priorytetyzacja dostaw produktu z uwzględnieniem pilności podejmowanych działań. Zakup szczepionki bezpośrednio warunkuje rozpoczęcie realizacji szczepień obowiązkowych.
Otwarcie ofert nastąpi poprzez upublicznienie ofert wczytanych na platformie zakupowej.
Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 3, 4 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II. Przystępując do procedury przetargowej Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w kwocie określonej w SIWZ, do upływu terminu składania ofert wyznaczonego w SIWZ. Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
III. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury "odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp. Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp. W nawiązaniu do sekcji IV.2.6: "Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
IV. Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
V. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej RODO), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.
VI. Zamawiający stosuje zapisy art. 29 ust. 4 pkt 1 ustawy Pzp.
Klauzula społeczna – dodatkowe wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia przy udziale osób bezrobotnych.
Zamawiający przewiduje zastosowanie klauzuli społecznej – realizacja zamówienia winna przewidywać zatrudnienie przy wykonywaniu zamówienia, co najmniej 1 osoby bezrobotnej na podstawie skierowania powiatowego urzędu pracy.
Szczegółowe informacje zostały zawarte w SIWZ.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1986 z późn. zm.).
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/krajowa-izba-odwolawcza
Polska-Warszawa: Szczepionki
2020/S 219-537700
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2020/S 212-516244)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Joanna Henkelmann
E-mail: j.henkelmann@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054222
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna / podanie p.o.; znak postępowania ZZP- 19/21
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szczepionki przeciwko rotawirusom (żywej) – doustnej / podanie p.o., dedykowanej zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 375 206 osób.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Szczepionki przeciwko rotawirusom (żywa) - doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szczepionki przeciwko rotawirusom (żywej) – doustnej / podanie p.o., dedykowanej zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 375 206 osób.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) - doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia(Dz.U.z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16.10.2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia - Dz.U. z dnia 17.10.2018 r., poz. 1993),w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z ofertą
(warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Lub
• jedynie w przypadku pierwszej dostawy dopuszczalne jest zagwarantowanie przez wykonawcę dostawy produktu w opakowaniach obcojęzycznych w oparciu o wydaną zgodę Ministra Zdrowia na import – ważne na dzień realizacji dostawy.
— pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert,
— skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej,
— ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia,
— w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu
Wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,
— dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego
Lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego,
— dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna / podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 375 206 osób.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016, poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z 16.10.2018 zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 17.10.2018, poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, lub
• jedynie w przypadku pierwszej dostawy dopuszczalne jest zagwarantowanie przez wykonawcę dostawy produktu w opakowaniach obcojęzycznych w oparciu o wydaną zgodę Ministra Zdrowia na import – ważne na dzień realizacji dostawy.
— pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert,
— skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej,
— ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia,
— w przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,
— dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego,
— dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Kryteria określone poniżej
Kryterium jakości – Nazwa: Wymiana szczepionki / Waga: 35
Kryterium jakości – Nazwa: Wiek płodowy, od którego można podawać szczepionkę / Waga: 5
Cena – Waga: 60
Kryteria określone poniżej:
Kryterium jakości – nazwa: wymiana szczepionki / waga: 40,
Cena – waga: 60.
Polska-Warszawa: Szczepionki
2020/S 220-540284
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2020/S 212-516244)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Krajowy numer identyfikacyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Miejscowość: Warszawa
Kod NUTS: PL POLSKA
Kod pocztowy: 02-326
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Joanna Henkelmann
E-mail: j.henkelmann@zzpprzymz.pl
Tel.: +48 729054222
Adresy internetowe:
Główny adres: www.zzpprzymz.pl
Sekcja II: Przedmiot
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o.; Znak postępowania ZZP-19/21
Przedmiotem zamówienia jest dostawa: Szczepionki przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu szczepionki, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
Zgodnie z art. 93 ust. 1a ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdziale VII SIWZ.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 376 192 osób.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z dnia 17 października 2018 r., poz. 1993), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
— ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub
— ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską, lub
— jedynie w przypadku pierwszej dostawy dopuszczalne jest zagwarantowanie przez Wykonawcę dostawy produktu w opakowaniach obcojęzycznych w oparciu o wydaną zgodę Ministra Zdrowia na import – ważne na dzień realizacji dostawy.
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert.
Skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej.
Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
W przypadku gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,
Dokumenty, o których mowa powyżej, są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.
Szczepionka przeciwko rotawirusom (żywa) – doustna/podanie p.o., dedykowana zabezpieczeniu pełnych cykli szczepienia dla 375 206 osób.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016, poz. 1126), w związku z rozporządzeniem Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z 16.10.2018 zmieniające rozporządzenie w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia – Dz.U. z 17.10.2018, poz. 1993),w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego,Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić właściwym dokumentem, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Lub
• ważne, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,
Lub
• jedynie w przypadku pierwszej i drugiej dostawy dopuszczalne jest zagwarantowanie przez wykonawcę dostawy produktu w opakowaniach obcojęzycznych w oparciu o wydaną zgodę Ministra Zdrowia na import – ważne na dzień realizacji dostawy.
— pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi być ważne i aktualne na dzień składania ofert,
— skład preparatu i opakowania muszą być zgodne z treścią dokumentów, o których mowa powyżej,
— ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia,
— w przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz z ww. dokumentami dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie,
— dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginalnego dokumentu elektronicznego lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego,
— dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w rozdz. VII Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.